超声诊断设备可靠性试验要求和方法 (GB/T 15214-2008) 国家标准《超声诊断设备可靠性试验要求和方法》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
起草人:蒋时霖 。
此标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法,并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。此标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。