医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求 (GB 9706.23-2005) 国家标准《医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 9706.243-2021(全部代替)
此标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的X射线设备。本范围不包括:
--放射治疗设备;
--计算机体层摄影设备;
--植入患者体内的附件;
--乳腺摄影X射线设备。
注1:长时间透视引导介入操作的示例,此标准建议使用的设备在附录BB中给出。
注2:此标准中的专用要求不是用于所有透视引导介入操作设备的基本要求。附录BB中给出的例子不是符合此标准要求设备的例子。
制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的患者支架,此标准关于患者支架的条款不适用。