医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 (GB 9706.21-2003) 国家标准《医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:中国计量科学研究院。
本专用标准规定了在放疗过程中患者环境下用于医学操作,由2.104条定义的剂量计安全专用要求。
注:不用于患者环境的剂量计不包括在此标准范围内,其应符合GB 4793.1-1995的要求。
此标准中有关电气安全、健康和消毒需要的条款,适用于任何一种与患者身体接触(非电气接触),并具有电气连接辐射探测器的剂量计。
IEC 60731报告中的性能要求仅适用于以电离室作辐射探测器的剂量计。
本专用标准不涉及放疗设备中的剂量监测系统。