医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 (GB 9706.3-2000) 国家标准《医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:辽宁省医疗器械研究所。
本专用标准适用于医用诊断X射线发生装置的高压发生器及其附件,包括:
——同X射线管组件成一体的高压发生器;
——放疗模拟机的高压发生器。
有关X射线发生装置的某些要求,如果适用,仅在涉及到相关的高压发生器的功能时才给出。
此标准不包括:
——电容放电式高压发生器(有关内容见IEC 60601-2-15:1988);
——乳腺高压发生器;
——图像重建体层摄影高压发生器。