一次性使用血路产品 通用技术条件 (GB/T 19335-2022) 国家标准《一次性使用血路产品 通用技术条件》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司。
起草人:张博 、许凯 、吴淼 、巩家富 、洪梅 、余克龙 、李未扬 、李松华 、郝树彬 、赵增琳 。
此标准规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。
此标准适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。