一次性使用输液器 重力输液式 (GB 8368-2018) 国家标准《一次性使用输液器 重力输液式》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
起草人:万敏 、王毅 、李松华 、潘华先 、高亦岑 、王海银 、侯丽 、朱丽 、刘晓红 、田兴龙 、张敏 。
此标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
此标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。