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GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

标准号
GB 8369.1-2019
下载格式
PDF
发布日期
2019-10-14
实施日期
2021-05-01
标准类别
国家标准
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简介

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 (GB 8369.1-2019) 国家标准《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司。

起草人:贾彧飞 、卢文博 、高亦岑 、王毅 、王海银 、孟凯 、董超群 、乔春霞 、朱丽 、刘炳荣 。

GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。

本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

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