一次性使用灭菌橡胶外科手套 (GB/T 7543-2020) 国家标准《一次性使用灭菌橡胶外科手套》由TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口上报,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行,主管部门为中国石油和化学工业联合会。
起草单位:上海科邦医用乳胶器材有限公司、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司、安徽和佳医疗用品科技有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、上海智美橡胶有限公司、上海华新医材有限公司、华新医材(安徽)有限公司、安徽省食品药品检验研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、国家乳胶制品质量监督检验中心、安徽省中智科标准化研究院有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、江西恒生实业有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、东莞市精安新材料有限公司、广东顺德创科检测技术股份有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司。
起草人:朱晓华 、范耀 、胡隽 、罗金辉 、张伯侯 、马金凤 、蒋济明 、刘俊强 、李建斌 、吴冶彬 、郑添焜 、郑凯文 、郑凯元 、黄葆华 、宁丽峰 、李鹏 、谭运华 、崔从俊 、刘文静 、刘伟 、朱毅忠 、梅文彬 、张成 、黄卫华 、张建新 、邓一志 、王金英 。
此标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。
此标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在此标准的范围之内。