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GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

标准号
GB 9706.228-2020
下载格式
PDF
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
标准类别
国家标准
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简介

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 (GB 9706.228-2020) 国家标准《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司。

起草人:卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。

替换:

GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备,在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样,则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。

注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。

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