医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 (GB 9706.254-2020) 国家标准《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司。
起草人:王建军 、柳晶波 、李露 、刘智博 、向军 、赵政文 、杜亚春 、孟昭阳 、江南 、陈晓庆 。
本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的26本安全和基本性能。GB9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。
本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。
如果某一章条是仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。