医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 (GB 24627-2009) 国家标准《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 24627-2023(全部代替)
起草单位:有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
起草人:冯景苏 、缪卫东 、王江波 、冯昭伟 、杨华等 。
此标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品,此标准是指退火条件下的要求。
此标准中的数据采用国际单位制(SI)