医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 (GB 9706.27-2005) 国家标准《医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 9706.224-2021(全部代替)
起草单位:上海医疗器械检测所。
起草人:许跃民 。
本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用:
——专门用于诊断或类似用途(例如,山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);
——内部输液;
——血液的体外循环;
——植入式设备或一次性使用的设备;
——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力一体积关系);
——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持 该压力而注入的液体墩:海绵体)。