包装试验方法确认指南 (T/CAMDI 082-2022) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:童玉玺、李然、许慧、丁艳琴、王燕、秦蕾、李婧秋、夏飞、赵欣。
起草单位:通标标准技术服务(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、亚都控股集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司。
内容简要 本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构,以及通过实验室间研究(ILS))确认包装试验方法的过程,解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型…