无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 (YY/T 0681.11-2014) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 (YY/T 0681.11-2014) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。
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