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YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

标准号
YY/T 0681.17-2019
下载格式
PDF
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
标准类别
行业标准
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简介

无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 (YY/T 0681.17-2019) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。

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