染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 (T/CAMDI 081-2022) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。
起草单位:奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、微创神通医疗科技(上海)有限公司。
内容简要 本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A),以及检测透明和…