增材制造钽金属膝关节假体 (T/CAMDI 065-2021) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华。
起草单位:北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技(广东)有限公司。
内容简要 本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为…