增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械 (T/CAMDI 070-2021) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:王旭东、陈波、金晴宇、曾达、吴卫东、张秀琴。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、赢创特种化学(上海)有限公司、麦递途医疗科技(上海)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、武汉康酷利科技有限公司、上海光韵达数字医疗科技有限公司。
内容简要 本标准规定了以增材制造加工技术为主的PEEK个性化颅颌面植入器械的原材料、质量评价、检验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、随访等信息的要求。本标准适用于通过外科手术植入颅颌面骨…