T/CAMDI 067-2021 增材制造钽金属脊柱假体

增材制造钽金属脊柱假体 (T/CAMDI 067-2021) 团体名称为中国医疗器械行业协会

主要起草人：王国华、雷鹏飞、李小平、李喜旺、王帆。

起草单位：湖南普林特医疗器械有限公司、中南大学湘雅医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、云南欧铂斯医疗科技有限公司。

内容简要 本标准规定了对于增材制造钽金属脊柱假体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌和包装信息。本标准适用于以增材制造方式制造的用于替代人体脊椎椎体、实现椎…