增材制造钽金属个体化骨缺损填充体 (T/CAMDI 066-2021) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:杨柳、朱纪磊、王国华、史春生、郝莉娜、李小平、陈志康。
起草单位:陆军军医大学第一附属医院、西安赛隆金属材料有限责任公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、重庆润泽医药有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、重庆新索医药科技有限公司 。
内容简要 本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术,对关节、脊柱…