医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 (GB 9706.208-2021) 国家标准《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京市医疗器械检验所。
起草人:冯健 、张钊 、李明 。
GB9706的本部分适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备 的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。
注:本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。
如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备,或者仅适用于ME系统,该章条或分 章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况,那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME 系统。