医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 (GB 9706.103-2020) 国家标准《医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司。
起草人:柳晶波 、张龙达 、王云山 、陈勇 、刘璞 、梁铁城 、孟昭阳 、郝素丽 。
GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。