制造医疗器械用不锈钢针管 (GB/T 18457-2015) 国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
起草人:张洪辉 、张谦 、项冬竹 。
此标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。此标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。此标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于此标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用此标准中的规定尺寸。