增材制造医疗器械生产质量管理规范 (DB61/T 1304-2019) 主管部门为陕西省市场监督管理局。
起草单位：陕西省医疗器械质量监督检验院
起草人：蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人
DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范
标准号
DB61/T 1304-2019
下载格式
PDF
发布日期
2019-12-30
实施日期
2020-01-30
标准类别
地方标准