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T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求

标准号
T/CAMDI 040-2020
下载格式
PDF
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
标准类别
团体标准
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简介

金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 (T/CAMDI 040-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会

主要起草人:主要起草人:谢能、马宇立、卫青梅、刘睿诚、杨景周、叶仁山、陈智铭、魏淼 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、范之劲、刘歆(组长)、王金成(组长)、蔡立宏、牛国旗、熊鹰、赵昕、童美魁、白茹、韩青

起草单位:上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海三友医疗器械股份有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、成都天齐增材智造有限责任公司、河北大洲智造科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、广州纳联材料科技有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司

内容简要 金属增材制造医疗器械在临床领域应用广泛,例如骨科植入物、齿科植入物、康复类器械、各类复杂手术器械等,定制式和患者匹配金属增材制造医疗器械对于精准医疗、个性化医疗的发展具有重要的…

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