医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 (GB/T 16886.18-2011) 国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 16886.18-2022（全部代替）
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
起草人：骆红宇 、秦冬立 、由少华 、孙光宇 、刘成虎 。
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。