YY ／T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准实施研究 国家标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 由TC221全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口 主管部门为国家药监局。
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