医疗器械风险管理在实际中的应用

医疗器械风险管理在实际中的应用 风险管理是用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程序及其实践的系统运用贯穿于医疗器械从设计开发过程的初始概念至最终停用和处置的全生命周期在保障医疗器械产品临床使用安全性和有效性上得到了全面的应用。 医疗器械作为应用于人体的医疗用品应保证临床产品应用对患者受益大于风险在为患者带来临床受益的同时最大程度控制器械在应用中可能带来的风险。