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T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

标准号
T/SDHCST 002-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-07-28
实施日期
2023-07-28
标准类别
团体标准
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简介

细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 (T/SDHCST 002-2023) 团体名称为山东省保健科技协会

主要起草人:李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜

起草单位:山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司

内容简要 本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。…

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