免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 (T/CGCPU 027-2023) 团体名称为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
主要起草人:余勤、曹彩、王少华、程金莲、梁茂植、李丰杉、曹诗琴、肖华帅、石维、肖爽、湛先保、杜海燕、周焕、李洪涛、张宇、彭清、王永生、王立峰、王姝。
起草单位:四川大学华西第二医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;首都医科大学附属北京中医医院;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);首都医科大学附属北京安贞医院;温州医科大学附属眼视光医院;安徽蚌埠医学院附属医院;中源协和细胞基因工程股份有限公司;西南医科大学附属医院;四川大学华西医院;启辰生生物科技有限公司;晋中市第一人民医院。
内容简要 前言 引言 1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语 5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A:临床研究方案内容7.参考文献…