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T/CGCPU 028-2023 非基因修饰免疫细胞临床研究质量管理要求

标准号
T/CGCPU 028-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-12-31
实施日期
2024-01-16
标准类别
团体标准
免费下载
简介

非基因修饰免疫细胞临床研究质量管理要求 (T/CGCPU 028-2023) 团体名称为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

主要起草人:丁雪鹰、曹彩、王少华、王征旭、高文学、金华君、曹诗琴、赵简、何晓文、宋元博、程金莲、周焕、肖爽、包志淑、杜海燕、张吉刚、王立峰、卢来春、蒋发烨、刘利军、戴玉洋。

起草单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、上海市第一人民医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、中国医学科学院血液病医院、广东省人民医院、北京中医医院、北京同仁医院、温州医科大学附属眼视光医院、上海市第十人民医院、上海科技大学、上海君赛生物科技有限公司、原启生物科。

内容简要 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5项目立项 5.1医疗机构 5.2制备机构资质与条件 5.3研究科室及团队 5.4研究项目和资料 …

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