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T/GDPHA 001-2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范

标准号
T/GDPHA 001-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-10-19
实施日期
2023-10-19
标准类别
团体标准
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简介

蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范 (T/GDPHA 001-2023) 团体名称为广东省医院协会

主要起草人:戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌

起草单位:中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院

范围:本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构。

内容简要 本标准规范了蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的基本原则、总体要求、技术流程、质量控制及安全性管理,加强人间充质干细胞治疗临床操作技术的质量控制和安…

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