医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备 (T/CAMDI 034-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋
起草单位:苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
内容简要 本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法,是该类产品生物学评价样品制…