生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 (T/CAMDI 039-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武(组长)、郭明(组长)、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
起草单位:西安点云生物科技有限公司、同光(昆山)生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
内容简要 本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。