YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 (YY/T 1465.3-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。