YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 (YY/T 1465.1-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。