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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

标准号
YY/T 1465.1-2016
下载格式
PDF
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
标准类别
行业标准
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简介

医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 (YY/T 1465.1-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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