YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 (YY/T 1465.2-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。