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GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

标准号
GB 14232.4-2021
下载格式
PDF
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-06-01
标准类别
国家标准
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简介

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统 (GB 14232.4-2021) 国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。

起草人:万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。

此标准规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括此标准中所给出的一个或多个特殊组件。

此标准规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。

此标准适用于自动或半自动血液采集系统。

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