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GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

标准号
GB 14232.1-2020
下载格式
PDF
发布日期
2020-07-23
实施日期
2022-02-01
标准类别
国家标准
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简介

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 (GB 14232.1-2020) 国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、上海输血技术有限公司。

起草人:万敏 、张丽梅 、于浩 、张敏 、杨勇 、巩家富 、邓明安 。

本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。

本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装人抗凝剂和/或保养液。

本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

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