外科植入物用多孔钽材料 (GB/T 36983-2018) 国家标准《外科植入物用多孔钽材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:重庆润泽医药有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心、四川省食品药品检验检测院、中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、南方医科大学、北京航空航天大学、华北理工大学、中南大学、北京市神经外科研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、电子科技大学。
起草人:节云峰 、马春宝 、郝莉娜 、叶雷 、樊铂 、周健 、邓阳全 、安俊波 、张述 、尹波 、杨柳 、黄伟 、胡宁 、史占军 、王健 、刘英慧 、张家振 、孙嘉怿 、范荣妹 、罗庆 、王志强 、荣祖元 、李世根 、陈思 、张亚卓 、阮建明 。
此标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。
此标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。