外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 (GB/T 36984-2018) 国家标准《外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、电子科技大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆润泽医药有限公司、重庆市标准化研究院、北京航空航天大学、国家X射线数字化成像仪器中心。
起草人:刘斌 、方黎勇 、邓阳全 、李寿涛 、陈思 、李敬 、陈浩 、叶雷 、樊铂 、周健 、节云峰 、郝莉娜 、郭晓磊 、闵玥 、阿茹罕 、罗庆 、尹波 、刘笑宇 。
此标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
此标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。