心肺转流系统 滚压式血泵 (GB 12260-2017) 国家标准《心肺转流系统 滚压式血泵》由TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
起草人:涂荣 、樊翔 、曾俏 、王培连 。
此标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
此标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。