心肺转流系统 热交换水箱 (GB 12263-2017) 国家标准《心肺转流系统 热交换水箱》由TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
起草人:吴少海 、樊翔 、王培连 、冯洁婷 。
此标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。
此标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。