医用电子加速器 性能和试验方法 (GB 15213-2016) 国家标准《医用电子加速器 性能和试验方法》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京市医疗器械检验所。
起草人:焦春营 、章兆园 。
此标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
此标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
此标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器,其标称能量为1MeV~50MeV,在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s~1Gy/s,正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。
此标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。