医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 (GB/T 18280.3-2015) 国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
起草人:胡金慧 、陈强 、吴伟荣 、曾明生 、鲍矛 、胡洋 。
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。