医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 (GB/T 18279.2-2015) 国家标准《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 18279-2023(全部代替)
起草单位:杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司。
起草人:陈志凌 、周庆庆 、胡昌明 、林玉清 、翁辉 、龚耀仁等 。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。