医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 (GB/T 16886.16-2013) 国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 16886.16-2021（全部代替）
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程研究中心。
起草人：由少华 、孙皎 、奚廷斐 、刘成虎 、华楠 、冯克然 。
GB/T16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。
附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。