体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 (GB/T 19634-2005) 国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为中国机械工业联合会。已被标准 GB/T 19634-2021(全部代替)
此标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。此标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。