体外诊断试剂唯一标识编码规范 (T/ZAS 2001-2020) 团体名称为浙江省标准化协会
主要起草人:徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、 唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕。
起草单位:杭州云医购网络科技有限公司,浙江省标准化研究院,迪安诊断技术集团股份有 限公司。
范围:本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂,不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
内容简要 本标准章节内容包括:1.体外诊断试剂编码的结构组成和基本原则2.体外诊断试剂编码应用3.产品标识代码4.生成标识代码5.符号表示与要求6.条码标签要求…