体外诊断经营（流通）企业团体标准 (T/NAHIEM 36-2021) 团体名称为全国卫生产业企业管理协会
主要起草人：王颖、宋海波、丁万和、万蒙、尹亮、冯正军、李冬玲、李传德、李芳、李宏毅、汪涛、宋禹、宋献功、周媛、胡志军、桂晓磊、屠强
起草单位：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、江西乐成生物科技有限公司、河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司、国药控股南京医学检验有限公司、湖南锦鸿时代科技有限公司、国药控股医学检验（天津）有限公司、吉林省泰斯特体外诊断产品有限公司。
范围：本标准适用于冷藏、冷冻体外诊断试剂经营企业和提供冷藏、冷冻体外诊断试剂仓储、运输服务物流运营公司。
内容简要 本标准规定了医学实验室体外诊断试剂流通领域关于试剂冷链物流至仓储到交付全过程的整体操作流程规范（包含信息自动化）的要求和操作要点。